| 发布日期：2025-04-21 00:43 点击次数：74 |
中恒集团(600252)日前公告，其全资子公司广西中恒革命医药连络有限公司（简称“中恒革命”）4月14日收到国度药品监督处罚局核准签发的三芪颗粒《药物临床锻真金不怕火批准奉告书》。该药物为中药1类革命药，拟用于慢性肾小球肾炎的治愈。证实审批论断仁科百华种子，三芪颗粒相宜药品注册条目，高兴开展Ⅱ、Ⅲ期临床锻真金不怕火。
据了解，该药系近五年广西辖区上市公司首个获批干预临床锻真金不怕火的1.1类中药革命药。证实国度药品监督处罚局药品审评中心官网涌现，近5年内获中药1.1类革命药临床批件的药品数目共有228个，针对慢性肾炎稳健症范围进行连络的仅三芪颗粒1个。豁免Ⅰ期临床可镌汰研发周期，贬低研发老本。顺利加快革命药买卖化进度。
公告涌现，三芪颗粒为中药1类革命药，原研产物，系院内制剂优化品种，具有一定的东谈主用教授，临床疗效、安全性有一定的基础，已完成临床前药学连络、药理毒理连络仁科百华种子，该产物拟配置稳健症为慢性肾小球肾炎。
据各人疾病包袱数据库数据涌现，我国慢性肾脏病患者约1.5亿，跟着我国东谈主口老龄化加重，其患病率瞻望也将呈握续升高趋势，阛阓也将进一步增长。慢性肾炎治愈药物现在虽有上市品种，但以气虚血瘀证为辩证的中成药现在市面上可选药物有限，三芪颗粒虽构成浅薄，但药少力专，适用于慢性肾脏病患者。经查询，戒指公告表示日，国表里尚无同类产物获批上市。
2023年中国慢性肾小球肾炎治愈药物销售额为36.28亿元（数据开首药智数据），三芪颗粒赢得药物临床锻真金不怕火批准有望为中恒集团干预阛阓宽广的慢性肾病范围奠定基础，助力公司争夺慢性肾小球肾炎治愈药物的阛阓份额。
中恒集团示意，三芪颗粒凭借“多靶点调控”上风，何况构成浅薄仁科百华种子，药少力专，有望填补这一临床需求缺口。这种前瞻性布局既顺应了中医药当代化的策略导向，更精确对接了老龄化社会带来的慢性病治愈需求，在夙昔医药阛阓领有无尽后劲。若能凯旋将三芪颗粒推向阛阓，中恒集团或将冲破慢性肾病治愈赛谈，斩获可不雅阛阓份额。
